新研发药品三期临床通过就肯定可以上市生产吗？...-问答

股票新三板问答详情

新研发药品三期临床通过就肯定可以上市生产吗？

樊智清 2019-11-03 17:48:00

推荐回答

不是，这仅是完成检测，还需要双盲临床等，一般一款药要上市至少需要十年，您可以了解美国药企。

龚家顺2019-11-03 18:01:21

提示您：回答为网友贡献，仅供参考。

为您推荐: 理财投资贷款股票基金信托外汇保险信用卡贵金属债券

其他回答

呵呵，没法定时间。你不做三期吗？取决于泥的时间。国家审评时限是有规定的。不过很难按规定走。

赖鹏博2019-11-03 18:18:11
时间很难定，主要还是受临床试验的结果是否符合预期有关。通常临床试验包括三期，每期病例数要达到规定要求，时间大约需要2-6年时间。这个过程完成之后就可以提交新药申请获准上市。

赖鸿春2019-11-03 17:59:01

相关问答

新三板上市前期费用可以冲减资本公积吗

,会计学堂林老师为您解答根据《中国注册会计师审计准则第1602号－－验资》第十四条：以净资产折合实收资本的，或以资本公积、盈余公积、未分配利润转增注册资本及实收资本的，应当在审计的基础上按照国家有关规定审验其价值。所以，资本公积转增股本必须审计欢迎点我的昵称-向会计学堂全体老师提问。

华福布好不好，定做床上用品赚钱吗

华福还是不错的布料还是不错的，都是中高档的布料，好像是罗莱等知名品牌的布料提供商，是获得欧盟环保认证的，品质绝对，我自己就在用，在网店定做的，感觉不错，就是价格有点贵，不过很值。不会缩水掉色，我用了很长时间感觉还是很舒适。

怎么炒股？

首先在证券公司开立一个实名账户，然后看好一只股票，了解它，在合适的价格进场持有，达到自己盈利的目标出局即可！开户就可以去炒股了，所以不难！

新三板公司可以向外籍高管定向增发吗

4、什么是新三板定增?有什么特点?新三板定增，又称新三板定向发行，是指申请挂牌公司、挂牌公司向特定对象发行股票的行为。新三板定向发行具有以下特点：1企业可以在挂牌前、挂牌时、挂牌后定向发行融资，发行后再备案;2企业符合豁免条件则可进行定向发行，无须审核;3新三板定增属于非公开发行，针对特定投资者，不超过35人;4投资者可以与企业协商谈判确定发行价格;5定向发行新增的股份不设立锁定期。5、新三板定增流程有哪些?什么情况下可豁免核准?新三板定增的流程有：1确定发行对象，签订认购协议；2董事会就定增方案作出决议，提交股东大会通过；3证监会审核并核准；4储架发行，发行后向证监会备案；5披露发行情况报告书。发行后股东不超过200人或者一年内股票融资总额低于净资产20%的企业可豁免向中国证监会申请核准。新三板定增由于属于非公开发行，企业一般要在找到投资者后方可进行公告，因此投资信息相对封闭。6、投资者为什么要参与新三板定增?1目前协议转让方式下，新三板市场整体交易量稀少，投资者很难获得买入的机会。定向发行是未来新三板企业股票融资的主要方式，投资者通过参与新三板企业定向增发，提前获取筹码，享受将来流动性迅速放开带来的溢价。2新三板定向发行融资规模相对较小，规定定向增发对象人数不超过35人，因此单笔投资金额最少只需十几万元即可参与;3新三板定向发行不设锁定期，定增股票上市后可直接交易，避免了锁定风险;4新三板定向发行价格可协商谈判来确定，避免买入价格过高的风险。二、定增的详细流程:1、董事会对定增进行决议,发行方案公告：主要内容：认购的时间和资金到账要求4、股票发行完成后，公告股票发行情况报告公告主要内容：一本次发行股票的数量二发行价格及定价依据三现有股东优先认购安排四发行对象情况5、定增并挂牌并发布公开转让的公告公告主要内容：本公司此次发行股票完成股份登记工作，在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让。

医药销售中临床试验与市场营销的关系

药品临床试验是检验药品安全有效的重要关口，临床试验数据的真实性关乎性命，尤其重要。一些新药从研发到药品上市往往需要投入巨资，如果不把握好临床试验的重要关口，临床数据失真，往往导致上市后药效差，大大减低药品销售量，甚至退市。怎么才能提高临床试验质量？这都关系到哪些环节？媒体记者就相关问题采访了业内人士。临床试验数据不被国际认可新药上市要经过研发、药物临床试验、审批多个环节。药物临床试验是检验药品安全有效的重要步骤。我国有健全的药品临床试验法律法规，已经出台了《药物临床试验机构资格认定办法来源于欧、美、日共同发起的国际标准ich-gcp，在基本原则和大多数的实施细则上基本一致。但中国注重加强临床研究的批准权和管理权的集中控制，即批准研究在制度上要求较高。按理说，这个体系比较完备，如果各方履行好各自职责，是比较严谨规范的。而现实情况是，目前我国的临床试验数据不被国际广泛认可，临床试验质量不尽人意。2019年原国家食品药品监督管理局检查了134家药物临床试验机构，其中38家需要整改，占总数的28.5%。其中，问题较严重的23家由国家局跟踪其整改情况，另外15家由省局跟踪其整改情况。

三禾发布会发布的三款新品锅具什么时候上市啊？

聚温钢爆炒无烟那一款，已经上市了吧！前两天逛天猫店有看到。多功能锅和彩瓷陶铸，好像还没有。但是发布会不都结束好久了，应该也快上了。我比较喜欢那个多功能锅，已经在密切关注了！求采纳。

进行医疗器械产品注册可以使用境外临床试验资料吗？

你是指进口医疗器械是么？首先要明白，医疗器械二手的，是禁止进口的再次，正常申报，是需要买方，有相关的医疗资质的！其他的，也没有什么难度的！货物进口，环航报关。

券商研究所中小市值就是新三板研究吗

这跟新三板流动性有关系，新三板投资者以机构投资为主，投资者开户有严格的要求，散户很难进去，限制了新三板流动性，你要是想查询新三板股票的话，可以上三板富网站看看。

氮化镓龙头股有哪些？

氮化镓龙头股有哪些？
1、三安光电股票600703，最新股价27.31元，市盈率96.70，市净率4.24。2020年2月，公司拟定增建包括高端氮化镓LED衬底、外延、芯片;高端砷化镓LED外延、芯片;大功率氮化镓激光器;特种封装产品应用四个产品方向的研发、生产基地。
2、北方华创股票002371，最新股价204.94元，市盈率958.03，市净率17.25。2020年6月11日互动平台回复：公司可以提供GaN刻蚀设备。
3、闻泰科技股票600745，最新股价134.50元，市盈率66.10，市净率4.99。旗下安世集团拥有生产氮化镓相关的技术，安世半导体生产GaN产品车载GaN已经量产，全球最优质的氮化镓供应商之一。
4、兆驰股份股票002429，最新股价6.84元，市盈率38.45，市净率3.13。2020年2月19日公司在互动平台称：兆驰半导体能够独立完成“蓝宝石平片→图案化基板PSS→LED外延片→LED芯片”整个制作流程，有氮化镓外延片，能够提供全面的芯片解决方案。

新三板上市开市就能抛售吗

你想抛售么？有渠道。

热门分类

股票开户股票行情股票软件股票实战科创板创业板主板美股港股新三板

推荐问答

热门问答