进行医疗器械产品注册可以使用境外临床试验资料吗...-问答

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进行医疗器械产品注册可以使用境外临床试验资料吗？

黄琦琳 2019-11-03 18:27:00

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你是指进口医疗器械是么？首先要明白，医疗器械二手的，是禁止进口的再次，正常申报，是需要买方，有相关的医疗资质的！其他的，也没有什么难度的！货物进口，环航报关。

樊成钢2019-11-03 19:00:16

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其他回答

豁免临床产品临床试验资料提交与同类产品进行对比说明在相关临床应用领域已经得到充分肯定。

龙小萱2019-11-03 18:54:23
进行医疗器械产品注册可以使用境外临床试验资料只要满足相应的条件,是可以的接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则为了更好满足公众对医疗器械的临床需要，促进医疗器械技术创新，根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》及我国医疗器械注册管理相关要求制定本指导原则。本指导原则旨在为申请人全文。

赖鸿志2019-11-03 18:36:40

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