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现在办医疗器械三类是前置审批还是后置审批,掘金大兴分公司说新改的规定说必须先写经营范围批照
黄盛怒
2019-11-03 16:46:00
推荐回答
前置审批,一类二类好申请,三类不好批,尤其是北京,采纳。
黄生鹏
2019-11-03 16:54:58
提示您:回答为网友贡献,仅供参考。
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怎样通过看批准文号注册证区分一类二类三类医疗器械,最好能附最
首先看注册证的第一个字和第四个字,如果分别是国,备,则是进口的一类设备。若第四个字是备,第一个字不是国,则为国内的一类设备,其次,如果第四个字是“进”,则看“进”字后面的第5位数,这个数字是几则是几类产品,第6-7位的数字则是产品的分类编码,如果第四个字不是“进”,则看第一个字,如果是“国”则为三类,且第5个的数字也会是3,这个可以相互对应,进行核对,如果第一个字不是“国”,则为2类,且第5个数字也会是2,这是我的深刻总结。
新三板定增合同必须经过董事会审议吗
是的。按照董事会召开的信息披露,根据公司法和股转公司关于信息披露的规则来执行。董事会决议应该在董事会召开后两个转让日内在全国中小企业股份转让系统的公告平台上进行披露;若非重大事项公司未披露董事会决议,券商督导与股转公司监管员未发现,公司过了披露日自查发现,做一个情况说明,好像也能通过。如果是审议重大事项而董事会决议未披露,则需要补充披露。另外,董事会会议通知不需要披露。
医疗器械共分三类,分别指的是哪些范围
第三类医疗器械是国家医疗器械中最高级别的医疗器械,指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。第三类医疗器械有:植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。扩展资料:生产三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。三类医疗器械。
新成立三类医疗器械公司寻求合作项目qq438087459
我有好多个产品的项目求加盟。
医疗器械经营许可证一二三怎么区分
医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。包括基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括普通诊察器械类:体温计、血压计,物理治疗及康复设备类:磁疗器具,临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸,手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机、手提式氧气发生器,医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布,医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。包括一次性使用无菌医疗器械:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。骨科植入物医疗器械:外科植入物关节假体一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、植入材料和人工器官、介入器材除外等扩展资料:医疗器械许可范围:1、经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。2、融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。3、非法人单位申请《医疗器械经营许可证》,仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。医用耗材。
新三板企业如果公告说要更改经营范围,公告后又不变更,有什么后果
1、公司发展方向不明朗2、股东意见不一3、股民观望情绪加重。
新三板挂牌公司减资是否需要审批
减资弥补亏损的之间遇到过,当时参照了《上市公司章程指引》第六条:“公司注册资本为人民币元。注释:公司因增加或者减少注册资本而导致注册资本总额变更的,可以在股东大会通过同意增加或减少注册资本的决议后,再就因此而需要修改公司章程的事项通过一项决议,并说明授权董事会具体办理注册资本的变更登记手续。的解决办法,符合法定程序的减资对上市尚且不构成障碍,对新三板应该更不构成障碍。
医疗器械风险等级分配的三个基本类别?
第十条检验检疫机构按照进口医疗器械的风险等级、进口单位的分类情况,根据国家质检总局的相关规定,对进口医疗器械实施现场检验,以及与后续监督管理产品标识、标志以及中文说明书的核查。第二十四条检验检疫机构对实施强制性产品认证制度的进口医疗器械实行入境验证,查验单证,核对证货是否相符,必要时抽取样品送指定实验室,按照强制性产品认证制度和国家规定的相关标准进行检测。第二十五条进口医疗器械经检验未发现不合格的,检验检疫机构应当出具《入境货物检验检疫证明》。经检验发现不合格的,检验检疫机构应当出具《检验检疫处理通知书》,需要索赔的应当出具检验证书。涉及人身安全、健康、环境保护项目不合格的,或者可以技术处理的项目经技术处理后经检验仍不合格的,由检验检疫机构责令当事人销毁,或者退货并书面告知海关,并上报国家质检总局。
新三板特定事项协议转让是否一定要去北京现场办理?还是股转公司批准后可以线上交易?
因XXXXX原因,致使我公司长期股权投资股权转让损失,由XXXXXXXX依照我国法律和公司内部规章制度,对上述事项之真实性承担法律责任。特此声明。
央企二级字公司挂牌新三板需要国资委审批吗
当然需要审核的,任何公司需要成为公众公司都是需要审核。
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