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新成立三类医疗器械公司寻求合作项目qq438087459

樊朝斌 2019-11-03 17:58:00

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我有好多个产品的项目求加盟。

边叶宏2019-11-03 17:59:10

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第五十二条有《行政许可法》第六十九条情形之一的，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依据刑法的有关规定由司法部门追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由主管部门依法给予行政处分。

赵风进2019-11-03 18:01:26

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三色：绿色，黄色，红色，五区：不合格区，红色；退货区、待验区，黄色；合格区、发货区，绿色。

怎样通过看批准文号注册证区分一类二类三类医疗器械，最好能附最

首先看注册证的第一个字和第四个字，如果分别是国，备，则是进口的一类设备。若第四个字是备，第一个字不是国，则为国内的一类设备，其次，如果第四个字是“进”，则看“进”字后面的第5位数，这个数字是几则是几类产品，第6-7位的数字则是产品的分类编码，如果第四个字不是“进”，则看第一个字，如果是“国”则为三类，且第5个的数字也会是3，这个可以相互对应，进行核对，如果第一个字不是“国”，则为2类，且第5个数字也会是2，这是我的深刻总结。

医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围

第三类医疗器械是国家医疗器械中最高级别的医疗器械，指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。第三类医疗器械有：植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。扩展资料：生产三类医疗器械，应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布，但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收，不用取出的，二类止血纱布只能用于体表，虽然二类厂家宣传可以用于体内，但是是不符合法律的，也容易出问题。三类医疗器械。

连云港福源医疗器械有限公司怎么样？

连云港福源医疗器械有限公司是2003-12-04在江苏省连云港市新浦区注册成立的有限责任公司，注册地址位于连云港市海州区岗埠农场腾飞北路1号。连云港福源医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是913207067564048061，企业法人周立才，目前企业处于开业状态。连云港福源医疗器械有限公司的经营范围是：二类6826物理治疗及康复设备、6857消毒和灭菌设备及器具生产；体育用品及器材零售；数码控制低频电子脉冲康复仪生产。在江苏省，相近经营范围的公司总注册资本为84918万元，主要资本集中在100-1000万规模的企业中，共353家。本省范围内，当前企业的注册资本属于优秀。通过企业信用查看连云港福源医疗器械有限公司更多信息和资讯。

深圳市瑞霖医疗器械有限公司怎么样？

北京济华霖医疗器械有限公司是2019-11-06在北京市西城区注册成立的有限责任公司自然人独资，注册地址位于北京市西城区莲花池东路甲5号院1号楼5层2单元502。北京济华霖医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是91110102795996357M，企业法人李继红，目前企业处于开业状态。北京济华霖医疗器械有限公司的经营范围是：销售ＩＩＩ类医疗器械：植入材料和人工器官；销售计算机软硬件及辅助设备、电子产品、办公设备、五金交电、建筑材料、日用百货、工艺美术品；信息咨询。企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。在北京市，相近经营范围的公司总注册资本为29563682万元，主要资本集中在5000万以上和100-1000万规模的企业中，共56294家。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。通过企业信用查看北京济华霖医疗器械有限公司更多信息和资讯。

2019新版医疗器械监督管理条例第3类医疗器械没有购进票据怎样处罚

不会法，食品药品监督管理局的处罚票据，必须要使用合法有效的票据，对被执行人进行处罚，如果发现其使用过期票据进行处罚，可以向国税部门进行举报。

医疗器械三类，需达到符合什么要求？

一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。扩展资料申请三类医疗器械所需材料清单：1、营业执照、组织机构代码证复印件。2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。7、主要生产设备和检验设备目录。8、质量手册和程序文件。9、工艺流程图。10、经办人授权证明。11、其他证明资料。医疗器械经营监督管理办法——三类医疗器械。

无锡市宇寿医疗器械有限公司怎么样？

无锡市宇寿医疗器械有限公司是1997-06-19在江苏省无锡市锡山区注册成立的有限责任公司自然人投资或控股的法人独资，注册地址位于无锡市东北塘镇锡港路215号。无锡市宇寿医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是91320205250217624K，企业法人冯志凌，目前企业处于开业状态。无锡市宇寿医疗器械有限公司的经营范围是：三类6866医用高分子材料及制品、6815注射穿刺器械、6846植入材料和人工器官，二类6827中医器械、6864医用卫生材料及敷料、6808腹部外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6840临床检验分析仪器的制造、加工；一类医疗器械、塑料制品的加工、制造；医疗器材卫生用品的消毒；医疗器械、纺织原料及产品。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。无锡市宇寿医疗器械有限公司对外投资0家公司，具有1处分支机构。通过企业信用查看无锡市宇寿医疗器械有限公司更多信息和资讯。

医疗器械风险等级分配的三个基本类别？

第十条检验检疫机构按照进口医疗器械的风险等级、进口单位的分类情况，根据国家质检总局的相关规定，对进口医疗器械实施现场检验，以及与后续监督管理产品标识、标志以及中文说明书的核查。第二十四条检验检疫机构对实施强制性产品认证制度的进口医疗器械实行入境验证，查验单证，核对证货是否相符，必要时抽取样品送指定实验室，按照强制性产品认证制度和国家规定的相关标准进行检测。第二十五条进口医疗器械经检验未发现不合格的，检验检疫机构应当出具《入境货物检验检疫证明》。经检验发现不合格的，检验检疫机构应当出具《检验检疫处理通知书》，需要索赔的应当出具检验证书。涉及人身安全、健康、环境保护项目不合格的，或者可以技术处理的项目经技术处理后经检验仍不合格的，由检验检疫机构责令当事人销毁，或者退货并书面告知海关，并上报国家质检总局。

上海征旭医疗器械有限公司怎么样？

上海征旭医疗器械有限公司是2019-12-01在上海市奉贤区注册成立的有限责任公司自然人投资或控股，注册地址位于上海市奉贤区南奉公路3988号6幢。上海征旭医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是913101207945401551，企业法人周硕，目前企业处于开业状态。上海征旭医疗器械有限公司的经营范围是：一类医疗器械、二类医疗器械、制造、加工、批发、零售，从事医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，模具、五金制品、塑料制品的加工、批发、零售，模具设计，金属材料零售、批发。在上海市，相近经营范围的公司总注册资本为617164万元，主要资本集中在100-1000万和1000-5000万规模的企业中，共1861家。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。通过企业信用查看上海征旭医疗器械有限公司更多信息和资讯。

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