本人筹备注册一个三类医疗器械公司,对于办公地点选址和仓库的问题不是很清晰办公地点是不是不能民宅
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这个没有问题,因为一个大地址可以有不同的房间不同的位置,注册地址应该只是具体到一个房间就可以。
黄登源2019-11-03 19:01:02
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可以找个有医疗器械经营许可证的仓库暂放,如果属于冷冻冷藏和体外诊断试剂的,还要问清楚这家仓库的许可证资质是否涵盖上述内容,最关键的一点还是要看仓库的地理位置和设施设备是否符合公司的要求。
边历嵚2019-11-03 19:00:16
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是的,而且不同类型的医疗器械,对办公地址,仓库,冷库地址的要求不一样,同时人员要有严格的要求。
米夏夏2019-11-03 18:54:23
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最新法规:医疗器械经营质量管理规范规定经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区以及其他不适合经营的场所医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。以上意思就是不能是民宅,办公场所和仓库不能在一起,即便在一起要进行隔断,仓库是仓库办公是办公。最后是面积要求,面积在法规里没规定,一般看你们地方对器械批发仓库的面积要求。每个地方对仓库面积要求都不一样,。这个无法回答你。医疗器械三类许可证现在应该都下发到市局,你可以打电话问你们市药监局的器械科询问。
樊扬诗2019-11-03 18:36:41