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药品零售企业质量管理制度目录1、有关业务和管理岗位的质量责任的规定;2、药品购进的管理规定;3、药品验收的管理规定;4、药品储存的管理规定;5、药品保管养护的管理规定;6、首营企业和首营品种审核的规定;7、拆零药品的管理规定;8、处方药与非处方药分类管理的规定;9、不合格药品管理和质量事故处理报告的规定;10、药品不良反应报告的规定;11、药品质量信息管理的规定;12、近效期药品的管理规定;13、有关记录和凭证的管理规定;14、卫生和人员健康状况的管理规定;15、服务质量管理的规定;16、中药饮片购、销、存的管理规定。
赵饮虹2019-12-21 23:38:40
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项目要保证工程质量,由分管副总经理、项目技术负责人和安检部组成的质量安全体系,专人负责施工质量、现场监督和检测及核验记录,并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录,整理完善各项施工技术资料,确保施工质量符合国家规范要求。进行经常性的工程质量知识教育,提高操作人员技术水平。施工现场工程质量管理,严格按照施工规范要求层层落实,保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查,严格执行“三检”制度;不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工,实行“质量一票否决”制。
连伟祥2019-12-22 00:19:51
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质量管理制度□总则第一条目的为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常,迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本细则。第二条范围本细则包括:一组织机能与工作职责;二各项质量标准及检验规范;三仪器管理;四质量检验的执行;五质量异常反应及处理;六客诉处理;七样品确认;八质量检查与改善。第三条组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。□各项质量标准及检验规范的设订第四条质量标准及检验规范的范围包括:一原物料质量标准及检验规范;二在制品质量标准及检验规范;三成品质量标准及检验规范的设订;第五条质量标准及检验规范的设订一各项质量标准总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”,并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设修订表”一式二份,呈总经理批准后交质量管理部一份,并交有关单位凭此执行。二质量检验规范总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员,分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号规格③质量标准④检验频率取样规定⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设修订表”内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。第六条质量标准及检验规范的修订一各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修订。二总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次,并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号规格各项标准及规范的合理性,酌予修订。三质量标准及检验规范修订时,总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设修订表”,说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈现总经理批示后,始可凭此执行。□仪器管理第七条仪器校正、维护计划一周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。二年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。第八条校正计划的实施一仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正,精度校正作业,并将校正结果记录于“仪器校正卡”内,一式二份存于使用部门。二仪器外协校正:有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正,并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。第九条仪器使用与保养1.仪器使用人进行各项检验时,应依“检验规范”内的操作步骤操作,使用后应妥善保管与保养。2.特殊精密仪器,使用部门主管应指定专人操作与负责管理,非指定操作人员不得任意使用经主管核准者例外。3.使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性,日常保养与维护,如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。4.各生产单位使用的仪器设备如量规由使用部门自行校正与保养,由质量管理部不定期抽检。5.仪器保养1仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。2仪器外协修造:仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时,保养人员应填立“外表请修申请单”并呈主管核准后送采购办理外协修造。□原物料质量管理第十条;原物料质量检验1原物料进入厂区时,库管单位应依据“资材管理办法”的规定办理收料,对需用仪器检验的原物料,开立“材料验收单基板”、“材料验收单钻头”及“材料验收单一般”,通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内,依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。2“材料验收单”一般、基板、钻头各一式五联检验完成后,第一联送采购,核对无误后送会计整理付款,第二联会计存,第三联料库,第四联质量管理存,第五联送保税。且每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”,并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于“供应商质量统计表”及每月评核供应商的行分于“供应商的评价表”,提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。□制造前质量条件复查第十一条制造通知单的审核新客户、新流程、特殊产品质量管理部主管收到“制造通知单”后,应于一日内完成审核。一“制造通知单”的审核1.订制料号——PC板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。2.种类——客户提供的油墨颜色。3.底板——底板规格是否符合公司制造规范,使用于特殊要求者有否特别注明。4.质量要求——各项质量要求是否明确,并符合本公司的质量规范,如有特殊质量要求是否可接受,是否需要先确认再确定产量。5.包装方式——是否符合本公司的包装规范,客户要求的特殊包装方式可否接受,外销订单的ShippingMark及SideMark是否明确表示。6.是否使用特殊的原物料。二制造通知单审核后的处理1.新开发产品、“试制通知单”及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认,若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后,将“制造通知单”送回制造部办理退单,由营业部向客户说明。2.新开发产品若质量标准尚未制定时,应将“制造通知单”交研发部拟定加工条件及暂订质量标准,由研发部记录于“制造规范”上,作为制造部门生产及质量管理的依据。第十二条生产前制造及质量标准复核一制造部门接到研发部送来的“制造规范”后,须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产:1.该制品是否订有“成品质量标准及检验规范”作为质量标准判定的依据。2.是否订有“标准操作规范”及“加工方法”。二制造部门确认无误后于“制造规范”上签认,作为生产的依据。□制程质量管理第十三条制程质量检验一质检部门对各制程在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验,以提早发现异常,迅速处理,确保在制品质量。二在制品质量检验依制程区分,由质量管理部IPQC负责检验。1.钻孔——IPQC钻孔科日报表。2.修一——针对线路印刷检修后分15条以下及15条以上分别检验记录于IPQC修一日报表。3.修二——针对镀铜Cu易Sn/Pb后15条以上分别检验记录于IPQC修二日报表。4.镀金——IPQC镀金日报表。5.底片制造完成正式钻孔前由质量管理工程科检验并记录于“底片检查要项”。6.其他如“喷锡板制程抽验管理日报表”、“QAI进料抽验报告”、“S/M抽验日报表”等抽验。三质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试:1.钻头研磨后“规范检验”并记录于“钻头研磨检验报告”上。2.切片检验分PIH、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于QAEMicrosectionReport、AQESolderabilityTesReport等检验报告。四各部门在制造过程中发现异常时,组长应即追查原因,并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立“异常处理单”呈副经理指示后送质量管理部,责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。五质检人员于抽验中发现异常时,应反应单位主管处理并开立“异常处理单”,呈副经理核签后送有关部门处理改善。六各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时,如属其他部门所发生者以“异常处理单”反应处理。七制程间半成品移转,如发现异常时以“异常处理单”反应处理。第十四条制程自主检查一制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查,遇质量异常时应即予挑出,如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长,并开立“异常处理单”见表一式四联,填列异常说明、原因分析及处理对策,送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后,依实际需要交有关部门会签,再送总经理室拟定责任归属及奖惩,如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联总经理室存,第二联质量管理部门生产管理,第三联会签部门,第四联经办部门。二现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任,随时抽验所属各制程质量,一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外,并追究相关人员疏忽的责任,以确保产品质量水准,降低异常重复发生。三制程自主检查规定依“制程自主检查实施办法”实施。□成品质量管理第十五条成品质量检验成品检验人员应依“成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验,以提早发现,迅速处理以确保成品质量。第十六条出货检验每批产品出货前,品检单位应依出货检验标示的规定进行检验,并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”见附表呈主管批示后依综合判定执行。□质量异常反应及处理第十七条原物料质量异常反应一原物料进厂检验,在各项检验项目中,只要有一项以上异常时,无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”,检验部门的主管均须于说明栏内加以说明,并依据“资材管理办法”的规定呈核与处理。二对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时,质量管理部应依异常项目开立“异常处理单”送制造部经理室生产管理人员,安排生产时通知现场注意使用,并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见,经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。第十八条在制品与成品质量异常反应及处理一在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时,应提报“异常处理单”,并应立即向有关人员反应质量异常情况,使能迅速采取措施,处理解决,以确保质量。二制造部门在制程中发现不良品时,除应依正常程序追踪原因外,不良品当即剔除,以杜绝不良品流入下制程以“废品报告单”提报,并经质量管理部复核才可报废。第十九条制程间质量异常反应收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时,应填写“异常处理单”详述异常原因,连同样品,经报告科长后送经理室绩效组登记列入追踪后,送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门或个人并呈经理批示后,第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果,第二联送生产管理组质量管理部做生产安排及调度,第三联送收料部门会签部门依批示办理,第四联送回供料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后,送经理室品保组存,绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。□成品出厂前的质量管理第二十条成品缴库管理一质量管理部门主管对预定缴库的批号,应逐项依“制造流程卡”、“QAI进料抽验报告”及有关资料审核确认后始可办理缴库作业。二质量管理部门人员对于缴库前的成品应抽检,若有质量不合格的批号,超过管理范围时,应填写“异常处理单”详述异常情况及附样并拟定料品处理方式,呈经理批示后,交有关部门处理及改善。三质量管理人员对复检不合格的批号,如经理无法裁决时,把“异常处理单”呈总经理批示。第二十一条检验报告申请作业一客户要求提供产品检验报告者,营业人员应填报“检验报告申请单”一式一联说明理由,检验项目理由,检验项目及质量要求后送总经理室产销组。二总经理室产销组人员接获“检验报告申请单”时,应转经理室生产管理人员质量要求超出公司成品质量标准者,须交研发部研判是否出具“检验报告”,呈经理核签后把“检验报告申请单”送总经理室产销组,转送质量管理部。三质量管理部接获“检验报告申请单”后,于制造后取样做成品物性实验,并依要求检验项目,检验后将检验结果填入“检验报告表”一式二联,经主管核签后,第一联连同“检验报告申请单”送总经理产销组,第二联自存凭以签认成品缴库。四特殊物、化性的检验,质量管理部接获“检验报告申请单”后,会同研发部于制造后取样检验,质量管理部人员将检验结果转填于“检验报告表”一式二联,经主管核签,第一联连同“检验报告申请表”送产销组,第二联自存。五产销组人员在接获质量管理部人员送来的“检验报告表”第一联及“检验报告申请单”后,应依“检验报告表”资料及参酌“检验报告申请单”的客户要求,复印一份呈主管核签,并盖上“产品检验专用章”后送营业部门转客户。□产品质量确认第二十二条质量确认时机经理室生产管理人员于安排“生产进度表”或“制作规范”生产中遇有下列情况时,应将“制作规范”或经理批示送确认的“异常处理单”由质量管理部门人员取样确认,并将供确认项目及内容填立于“质量确认表”,连同确认样品送营业部门转交客户确认。一批量生产前的质量确认。二客户要求质量确认。三客户附样与制品材质不同者。四客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。五生产或质量异常致产品发生规格、物性或其他差异者。六经经理或总经理指示送确认者。第二十三条确认样品的生产、取样与制作一确认样品的生产1.若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。2.若客户要求确认印刷线路、传送效果者,经理室生产管理组应以小时制作供确认。二确认样品的取样质量管理部人员应取样二份,一份存质量管理部,另一份连同“质量确认表”交由业务部送客户确认。第二十四条质量确认书的开立作业一质量确认书的开立质量管理部人员在取样后应即填“质量确认表”一式二份,编号连同样品呈经理核签,并于“质量确认表”上加盖“质量确认专用章”,转交研发部及生产管理人员,且在“生产进度表”上注明“确认日期”后转交业务部门。二客户进厂确认的作业方式客户进厂确认需开立“质量确认表”,质量管理人员并要求客户于确认书上签认,并呈经理核签后通知生产管理人员排制,客户确认不合格拒收时,由质量管理部人员填报“异常处理单”呈经理批示,并依批示办理。第二十五条质量确认处理期限及追踪一处理期限营业部门接获质量管理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户,质量确认日数规定国内客户5日,国外客户10日,但客户如需装配试验始可确认者,其确认日数为50日,设定日数以出厂日为基准。二质量确认追踪质量管理部人员对于未如期完成确认者,且已逾2天以上者时,应以便函反应营业部门,以掌握确认动态及订单生产。三质量确认的结案质量管理部人员于接获营业部门送回经客户确认的“质量确认表”后,应即会经理室生产管理人员于“生产进度表”上注明确认完成并以安排生产,如客户不合格时应检查是否补试制。□质量异常分析改善第二十六条制程质量异常改善“异常处理单”经经理列入改善者,由经理室品保组登记交由改善执行部门依“异常处理单”所拟的改善对策确实执行,并定期提出报告,会同有关部门检查改善结果。第二十七条质量异常统计分析一质量管理部每日依IPQC抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制“各机班、料号不良分析日报表”送经理核实后,送制造部一份以了解每日质量异常情况,以拟改善措施。二质量管理部每周依据每日抽检编制的“各机班、料号不良分析日报表”,将异常项目汇总编制“抽检异常周报”送总经理室、制造部品保组,并由制造科召集各机班针对主要异常项目、发生原因及措施检查。三各科生产中发生异常时拟报废的PC板,应填报“成品报废单”会质量管理部MPB确认后始可报废,且每月5日前由质量管理部填报“制程料号别报废原因统计表”见附表,送有关部门检查改善。第二十八条质量管理圈活动为培养基层干部的领导及领导能力,以促进自我启发提高人员的工作士气及质量意识,以团队精神共谋产品质量的改善,公司内各部门得组成质量管理圈,以推动改善工作。□附则第二十九条实施与修订本细则呈总经理核准后实施,增补修改亦同。
齐智利2019-12-22 00:08:01
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ISO9000要求的体系文件分为四个层次:第一层质量手册;第二层程序文件流程图;第三层作业指导书管理办法;第四层质量记录,我想你所说的公司的质量管理制度应该被以上四层次文件所函盖,至于ISO9000体系文件的建立,如果公司无能力制定,还需请咨询公司协助进行.但要切记,建立体系文件时要结合公司原有的各项规章制度,这样更便于员工掌握、执行。如有疑问可以咨询,本人邮箱huaf1982@126.com。
连亚臣2019-12-21 23:58:07
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根据公司实际可以按部门,如:供应、财务、审计、人事、综合等进行分类汇编。如下:一、总经理岗位责任制1、认真贯彻党和国家的方针、政策、法律法规,并遵守有关法令法规,做到合法经营。2、主持公司的日常生产经营管理,实施公司年度经营计划;根据市场需求和公司实际,制定公司的市场运营、发展战略及规划。3、拟订公司的基本管理制度。领导公司建立各级组织机构,并按公司战略规划进行机构调整;制定各种规章制度,并深入贯彻实施;决定各职能部门主管的任免、报酬、奖惩。4、代表公司参加重大的内外活动,加强企业文化建设,抓好公司的文明建设,培育企业文化,提高职工素质,改善职工福利,搞好社会公共关系,树立公司良好的社会形象。5、定期主持召开员工座谈会,了解员工动向,指导生产、销售、服务的每个环节;检查、督促和协调各部门的工作进展情况。6、加强公司质量、环保、安全管理工作,负责处理公司重大突发事件,重大质量事故。对质量、环保、安全工作作出成绩的个人和集体进行表彰奖励。7、定期主持召开生产例会,质量、安全及经济活动分析会,并制定合理,可行的应变对策。8、充分发挥预测与计划,组织与指挥,督促与检查,教育与激励,革新与挖潜的各项工作。二、生产部经理岗位责任制1、负责公司的日常生产、设备、电气、安全管理。协助总经理制定公司的质量方针、目标,完成公司年度生产计划。负责生产任务完成。2、根据市场需要,及时调整配料,按计划生产各种强度等级的水泥,满足工程的需要,并配合销售部服务跟踪信息反馈。3、制定公司内部各项生产管理,奖惩制度,充分调动员工的工作积极性,保证完成各月生产任务。4、及时处理生产中设备、电气和排查生产中的各项隐患,事先预防,深入了解实情,针对薄弱环节,分析处理。5、协调配合,加强公司质量、安全、环保工作,并对做出成绩的个人和集体给予表彰奖励。6、深入实际,了解情况,查看现场,掌握当天的生产动态,做出总结,分析,提高,召开相关会议,及时安排、布置处理。7、抓好公司建设,培育企业文化,注重辖区环境,改善生产条件,树立企业形象。8、注重生产节能降耗,减亏增效,逐步实现清洁生产。三、质量部经理责任制1、认真贯彻执行国家《产品质量法》、《水泥质量管理规程》等方面的法律、法规和政策。协助总经理抓好节能、降耗、减污、增效的工作。2、负责企业质量管理工作,确定企业质量方针目标,根据市场的动态制订产品质量发展规划,在总经理的领导下对公司的质量管理工作负主要责任。3、督促检查企业各部门质量工作的开展情况,确保各项质量按规划完成。4、加强原材料进厂管理,随时掌握企业产品质量情况,做到心中有数,针对薄弱环节,对影响产品质量的重大技术性问题,组织有关人员进行分析、检查、总结并做好实验研究。5、对内负责协调、改善处理重大质量事故,对外组织相关人员处理质量纠纷,认真对待、处理用户所反映的问题,树立维护企业形象。6、熟悉企业产品质量状况,正确指导生产,负责产品质量的奖惩工作。对一贯重视产品质量的先进典型进行表彰和奖励;对出了严重质量事故的,及时查明原因,严肃对待,情节恶劣的要给予经济处罚或降职处分。7、负责组织抓好质量管理教育,领导开展质量活动,评价产品质量情况,对产品质量难题进行攻关。8、为拓展市场,提高知名度,配合搞好售后服务和征求用户意见。搞好信息反馈工作,根据用户意见研究持续改进提高质量的措施和办法。9、对企业的生产成果进行监督、考察和检验。积极抓好新型混合材料等的应用提高工作。
齐敬英2019-12-21 23:20:22